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专业人士称中成药注射剂优于西药

2010-04-15 10:27:09 浏览量:
  相关标准规定,中成药注射剂中的高效成分不少于90%,剩下的是制药流程中难以控制的杂质。而这不到10%的不明杂质很也许是不好反应的真正“祸首”:由于药理用途物质基础研究不完善、质量标准不严格、缺乏严格的临床前研究及临床研究评价、制备工艺简单、新药临床试验有局限性、后续研究不足等诸多成因,引起中成药注射剂质量不可控。

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  中成药临床应用排行榜中,中成药注射剂“出镜率”*,使用醉多的前8个中成药都属注射剂型。在各类药品不好反应“黑名单”上,抗生素居首,占48%。中成药排在生物药剂之后,位列第三,不好反应率约20%,这其中有60%“祸”起中成药注射剂。中成药注射剂在我国应用广泛,特别是80%以上的县市医院、卫生诊所等都离不开它。中成药注射剂的不好反应多发疑问一直存在,并逐年增多。

  让中成药不再模糊

  陈凯先建议,树立药品警戒概念,加强新药上市前临床研究和市后的不好反应监测及风险管理,全面研究中成药注射液的安全性,明确合理选药规范,修改说明书,细微注明药品也许产生的不好反应——“让中成药注射剂各种成分明明白白”。

  中成药制剂不可代替

  葛根素、鱼腥草、刺五加、清开灵、双黄连……近年来,一批久负盛名的中成药注射剂接连陷入“安全门”,不少人开始质疑中成药注射剂的安全性。日前在上海市中医药科技产业促进中心主办的“中成药注射剂创新及应用高峰论坛”上,先指出,任何药剂都有不好反应,中成药注射剂的不好反应率不及西药注射剂。

  “不可以因此就**否定中成药注射剂,不可以因噎废食。”陈凯先说,实际上,不好反应发病率*的抗生素药品中,十大“肇事者”均是临床使用十多年甚至上百年的“老牌”抗生素。它们不但没有因一次“过错”被“连根拔锄”,反而得到了更精深而全面的药理研究,药品安全性明显提高。